产品场景与本页关注点
该设备由测温探头、有线延长线及蓝牙发送端构成，可能用于家庭日常体温监测或医疗机构辅助诊断。不同使用场景影响产品定位，但无线功能本身仅涉及蓝牙发射模块。客户应准备整机拆解图、模块规格书及天线设计说明，以界定无线发射特性。同时需说明产品是否具备医疗宣称，因医疗用途涉及额外监管，但无线评估不能替代其他产品监管判断。
关注探头、有线延长端与蓝牙发送端组合，区分日用测温和医疗用途；无线评估不能替代其他产品监管判断。
适用范围与法规边界
中国无线电发射设备型号核准常称SRRC，CMIIT ID是与型号核准相关的代码，不是普通测试报告编号。应依据《无线电发射设备管理规定》及具体设备适用规则先判断范围；符合规定条件的微功率短距离设备与其他发射设备不能一概而论，不能只凭“蓝牙”或“低功耗”判断豁免。
已有模块资料不能直接证明任意整机、天线或软件组合符合核准条件。SRRC、CCC及其他市场准入事项应分别核对。具有公网IP地址分配功能的无线局域网设备还需核对工信部相关IPv6要求，不能将该条件扩大为所有无线产品的统一要求。最终适用性、测试项目和申报要求应按实际型号及现行规定确认。
建议先准备的资料清单
- 整机外观及内部结构照片，清晰展示探头、延长线、蓝牙模块及天线的物理连接关系，用于确认无线发射部分的范围。
- 蓝牙模块规格书，包含芯片型号、版本、发射功率范围及天线类型，用于核对无线参数与整机设计的匹配性。
- 产品使用说明书草稿，描述测温操作流程、蓝牙连接方式及预期使用环境，辅助判断产品用途是日用或医疗。
- 探头与延长线的材质及电气特性说明，如感温元件类型、线缆长度和屏蔽设计，用于排除非无线部件对评估的干扰。
- 产品硬件版本清单，列出当前送检版本的固件版本号、硬件修订号及蓝牙协议栈版本，确保资料与实物一致。
项目评估流程与版本核对
- 第一步：整理产品技术文档，包括原理图、PCB布局图及物料清单，重点标注蓝牙模块及其外围电路，便于后续无线功能核验。
- 第二步：确认产品预期用途，收集市场宣传材料或临床使用说明，区分日用与医疗场景，但该区分不影响无线资料准备范围。
- 第三步：核对蓝牙模块的认证状态与整机差异，准备模块原认证报告及天线匹配测试数据，用于评估整机无线性能的一致性。
- 第四步：汇总所有资料并编制版本控制表，记录文件名称、日期及修订说明，确保项目预评估时使用的资料均为最新有效版本。
常见风险与补件原因
- 风险一：若蓝牙模块的认证状态与整机实际配置（如天线类型或布局）不一致，可能导致无线评估需重新进行，客户应提前核对模块规格与整机设计。
- 产品如宣称医疗用途，应另行核对对应产品监管要求和资料范围。无线功能资料只支持无线部分的预评估，不能作为医疗用途或其他产品准入已满足的证明。
- 风险三：探头或延长线的材质可能影响无线信号传输，若资料中未明确其电气参数，可能造成评估偏差，建议提供完整连接链路描述。
拟沟通的交付物与费用影响因素
最终交付资料包包括：整机结构说明、蓝牙模块规格书、天线设计报告、产品用途声明及硬件版本清单。所有文件需标注版本号和日期，并附资料清单索引。该包用于支持无线功能预评估，不包含任何监管结论或认证承诺。客户应确保资料真实反映当前产品状态，并保留后续更新机制。
实际交付物、费用和周期以产品范围、已有资料、约定项目及确认方案为准；本页资料清单是预评估建议，不表示每一项均为法定要求。结果取决于产品实际情况与主管机构要求。
FAQ：采购与产品负责人常问的问题
蓝牙模块已有认证，整机是否无需再准备无线资料？
既有模块文件的适用范围以文件载明的型号、天线与集成条件为准，整机仍需核对实际组合。
产品用于医疗测温，无线资料准备有何特殊要求？
医疗用途涉及其他监管维度，但无线资料本身不因用途而改变，仍以蓝牙发射功能为核心。客户应额外准备产品预期用途声明，但该声明不影响无线评估范围，需注意无线评估不能替代医疗监管判断。
有线延长端是否影响无线功能评估？
延长线可能作为天线的一部分或影响信号辐射，因此需提供延长线的长度、材质及屏蔽信息，以协助判断其对蓝牙发射的影响。若延长线非无线部件，其设计参数仍可能间接影响评估，建议完整描述。
官方来源与核验记录
核验日期 2026-09-03。法规适用以主管机构现行文件为准；资料准备建议与法定义务应分别理解。
下一步：先提交现有资料
向广东省科证检测认证（集团）有限公司说明产品型号、目标市场、项目阶段和实际遇到的问题；如尚无完整资料，可以先提供产品照片和功能说明。
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